生物制品過濾解決方案
生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。因為生物制品需要經過多重生物學工藝、去除雜質的純化工藝等才能得到目標產物，生物制品在每一個環節均存在著極其復雜的不確定性，生物制品全過程質量控制有著嚴格的要求，所以過濾對其工藝過程控制至關重要。
以疫苗為例,疫苗是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品，其原理是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產物，經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。目前使用的絕大部分疫苗，都是用于預防病毒或細菌的感染，主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、內毒素、亞單位疫苗、多糖疫苗、核酸疫苗（DNA疫苗和RNA疫苗）等。
在無菌藥品中，過濾技術作為降低或去除微生物（細菌、支原體、噬菌體、內毒素等）的一種手段，對藥品質量起著舉足輕重的作用。其在疫苗的不同工藝階段過濾都有很廣泛的應用，主要有培養基的除菌過濾、氣體的除菌過濾、緩沖液的除菌過濾、死細胞和細胞碎片的澄清過濾，超濾濃縮、層析純化、終端產品的除菌過濾等，
其主要的過濾位點有：
1. 培養基過濾：去除細胞培養基中細菌和微生物；
2. 氣體過濾：去除氣體中的細菌等微生物；
3. 緩沖液過濾：緩沖液的除菌過濾，延長層析柱和超濾膜使用壽命；
4. 澄清過濾：去除死細胞和細胞碎片以及脂類、膠體、顆粒等雜質去除；
5. 保安過濾：超濾前預過濾，保護超濾模組；
6. 終端除菌過濾：去除終端濾液中細菌和微生物。
傳統疫苗的工藝生產過濾大致如下：
邁博瑞在了解客戶的工藝需求后，長期為客戶提供穩定、可靠的產品，并能提供完善的濾芯工藝驗證，邁博瑞公司擁有健全的工藝驗證實驗室（Validation Service Center），實驗室具有完善的管理規程、標準試驗程序和標準操作規范，分設：核心驗證實驗室 / 工藝驗證實驗室。為制藥企業和過濾器生產企業提供各種測試和驗證服務，其驗證支持服務簡化了客戶在過濾器法規方面的驗證流程，使整個疫苗的制備流程更加經濟可靠，其對疫苗生產過程其主要位點過濾及應用推薦*如下：
生物制品過濾產品
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工位 |
邁博瑞推薦濾芯系列 |
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①培養基過濾 |
澄清過濾： CRDS 系列 深層層疊紙板式膜堆濾芯 PolyPure-Classic系列（PPC系列）高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯 PolyPure-AB系列（PPA系列）高截留效率的聚丙烯折疊濾芯 MedCap-UTC PPA系列 高通量PP囊式濾芯 減菌過濾： SteriPure系列（SP系列）高流速、長使用壽命的聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-B系列（SPB系列）高流速、高效率的除菌級聚醚砜膜折疊濾芯 PolymidPure系列（PN系列）高強度、耐高溫的尼龍 66 膜折疊濾芯 KynarPure-L系列（PVL系列）廣泛化學兼容性的親水聚偏二氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PES 系列 高流速、長使用壽命PES囊式濾芯 除菌過濾： SteriPure-B系列（SPB系列）高流速、高效率的除菌級聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-P系列（SPP系列）長使用壽命，高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-D系列(SPD系列) 超高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯 PolymidPure系列（PN系列）高強度、耐高溫的尼龍 66 膜折疊濾芯 KynarPure-L系列（PVL系列）廣泛化學兼容性的親水聚偏二氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PESB系列 低蛋白吸附、高截留效率的PESB除菌級囊式濾芯 |
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②氣體、呼吸器 |
FluorPure-BG系列（FBG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的性價比聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-SG系列（FSG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-DG系列（FDG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的雙層聚四氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PTFESG系列 高截留效率、高通量的PTFE除菌級囊式濾芯 |
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③緩沖液過濾 |
預過濾： PolyPure-Classic系列（PPC系列）高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯 PolyPure-AB系列（PPA系列）高截留效率的聚丙烯折疊濾芯 SteriPure系列（SP系列）高流速、長使用壽命的聚醚砜膜折疊濾芯 MedCap-UTC PES 高流速、長使用壽命PES囊式濾芯 除菌過濾： SteriPure-B系列（SPB系列）高流速、高效率的除菌級聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-P系列（SPP系列）長使用壽命，高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-D系列(SPD系列) 超高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯 PolymidPure系列（PN系列）高強度、耐高溫的尼龍 66 膜折疊濾芯 KynarPure-L系列（PVL系列）廣泛化學兼容性的親水聚偏二氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PESB系列 低蛋白吸附、高截留效率的PESB除菌級囊式濾芯 |
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④澄清過濾 |
CRDS 系列 深層層疊紙板式膜堆濾芯 PolyPure-Classic系列（PPC系列）高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯 PolyPure-AB系列（PPA系列）高截留效率的聚丙烯折疊濾芯 MedCap-UTC PPA系列 高通量PP囊式濾芯 |
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⑤保安過濾 |
NMO 系列 尼龍單絲濾袋 針刺氈濾袋（PP/PE/PTFE 系列） MicroPure Classic 系 PP熔噴濾芯 PolyPure-Classic系列（PPC系列）高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯 MS_600 FlowPure-HF 大流量折疊濾芯 |
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⑥終端除菌過濾 |
SteriPure-B系列（SPB系列）高流速、高效率的除菌級聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-P系列（SPP系列）長使用壽命，高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-D系列(SPD系列) 超高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯 PolymidPure系列（PN系列）高強度、耐高溫的尼龍 66 膜折疊濾芯 KynarPure-L系列（PVL系列）廣泛化學兼容性的親水聚偏二氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PESB系列 低蛋白吸附、高截留效率的PESB除菌級囊式濾芯 |
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